经2020年度全国科技型中小企业评价系统测评，我司成功进入全国科技型中小企业库，编号为2020340111A0005446。

   科技型中小企业评价是落实科技部、财政部和国税总局颁布的《科技型中小企业评价办法》任务的具体措施。企业在评价系统上通过自我评价、公示、入科技型中小企业信息库、获得入库登记编号。

         本次入库科技型中小企业库是对公司的发展及技术实力的认可。我们将以此为动力加强科研投入力度，完善质量管理体系，提升自身技术水平，为客户提供优质服务。

       检验技术有限公司再次以满分成绩通过国家卫生健康委临床检验中心2020年全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价！

       2020年8月10日，国家卫生健康委临床检验中心官网公布室间质评结果，检验技术有限公司取得了100%通过的优异成绩，这是我司第2次以满分成绩通过室间质评。此次评价，本中心检测能力、数据可靠性获得了权威机构的认可，再次证明了卫诺特在实验过程中的规范性、准确性、可靠性、稳定性，以及在生物样本分析领域的高技术实力与高质量体系水平。

    06月16日上午9点，检验技术公司第一届“不忘初心﹒砥砺前行”实验技能大赛在实验室隆重开幕！

 为提高员工岗位技能水平，增强团队协作能力，营造全员学习氛围，开展了此次检验技术技能竞赛。

    比赛内容涵盖实验准备工作、操作规范性、检测分析、实验记录、实验结果、考核用时等环节，环环相扣，全面考核选手的综合能力。

    参赛选手们全力以赴，以最佳的状态展开了激烈的角逐。检测分析环节，选手们在保证正确率的前提下与时间赛跑。实验记录环节，每位选手在保证实验完成的状态下保证实验记录的及时性、准确性、完整性、规范性。

    通过此次技能竞赛，进一步强化了员工的基本理论和知识，规范了员工的基本实验操作，培养了员工的实践动手能力，激发了员工的学习积极性，并在一定程度上提高了员工的整体素质以及员工之间的凝聚力。

    本届大赛的主题契合并传承开凡专业、严谨的企业文化，并展现了本企业员工认真负责、脚踏实地、实事求是的个人风貌。公司后期也会陆续举办不同规模、不同层次技能竞赛，为实验人员提供学习和交流的平台，更为公司选拔和培养一批又一批的优秀储备人才。

    18日下午，在公司会议室，对一等奖、二等奖、鼓励奖的同志予以嘉奖表彰！

2020年，突如其来的“新冠肺炎”不仅打乱了大家的日常生活，也给各行各业带来了不同程度的影响。面对疫情，公司积极应对，将员工的健康安全放在第一位。复工前每天统计员工身体健康状况、出行情况、有无接触外界人员等，为顺利复工做好充足的准备工作。

复工后，公司严格按照防疫手册执行，要求员工每天汇报身体健康状况、出行情况、有无接触外界人员等；上下班需测量体温，体温正常方可正常复工，并且制定了应急措施；每天对公司进行全面消毒，为员工免费发放防护用品，确保员工安全。在做好防控肺炎工作的同时，公司日常工作也在有序进行。

此外，公司还张贴防疫指南和防疫小贴士，引导员工科学防疫，健康工作。公司所有人员积极配合、理解、支持疫情防控工作，凝心聚力、众志成城，为打赢疫情防控战贡献自己的一份力量。

一、范围

    准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。

    本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。本指导原则二和三主要针对色谱分析方法，四针对配体结合分析方法。

    生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。应该在相应的生物样品分析中遵守GLP原则或GCP原则。

 二、生物分析方法验证

    （一）分析方法的完整验证

    分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每个新分析方法和新分析物进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质替代，但要说明理由。